短缺藥停產備案制度“上線”
作者:佚名 來源:醫藥網 更新于:2017-12-1 閱讀:
到目前為止,通過國家重點監測系統已經將139個品種列入短缺藥品清單,其中112個品種的短缺問題已經得到解決,仍有27個品種的生產供應問題沒有解決
11月21日,國家衛生和計劃生育委員會召開新聞發布會,對日前“白血病患兒遭遇廉價國產藥巰嘌呤短缺”的問題給出了答復。答復稱,浙江浙北藥業近日已經恢復巰嘌呤生產供應,第一批295萬片(約可滿足臨床一年用量)已經完成生產檢驗,并做好了發貨準備。
同時,國家衛計委已經正式下發了《關于切實做好臨床短缺藥品巰嘌呤采購配送工作通知》,要求全國各地高度重視,抓緊協調組織做好巰嘌呤的采購配送工作,減少中間環節。巰嘌呤可以采取“直接掛網”的特殊采購方式,及時配送,確保供應。
據了解,目前國內有巰嘌呤的原料藥批準文號生產企業3家,但僅有1家實際生產;制劑生產企業6家,但僅有2家企業近兩年實際在產。2016年下半年,在產的1家企業因原料藥價格上漲過快采購困難停產;2017年上半年,在產的另1家企業因GMP認證停產,導致巰嘌呤出現供應較大程度短缺。
國家衛計委藥政司副司長張鋒表示,下一步將加強會商聯動,建立長效機制,健全完善短缺藥品監測預警體系,盡快搭建短缺藥品多源信息采集和供應業務協同應用平臺,加強供需及時對接,強化生產供應關口前移,盡快實行短缺藥品清單內藥品及其原料藥停產備案制度。
139短缺藥清單落地
巰嘌呤主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療,尤其是兒童急性淋巴細胞白血病后期維持治療。按照今年6月底國家衛計委等9部門聯合印發的《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,衛生計生部門近兩年建立的短缺藥品監測網絡前期已經監測到巰嘌呤的短缺風險預警。
張鋒指出,“今年8月份,國家重點監測的130多個短缺藥品中就有巰嘌呤,當巰嘌呤市場告急時我們很快就啟動了應對措施。”據他透露,到目前為止,通過國家重點監測系統匯總已經將139個品種列入短缺藥品清單中,經過多部門的共同協商,其中112個品種的短缺問題已經得到解決,仍有27個品種的生產供應問題沒有得到解決。
記者也了解到,為解決短缺藥物的市場供應問題,國家衛計委會同發改委、工信部、國資委和食藥監管總局等部門開展短缺藥品市場撮合試點。如,魚精蛋白和青霉胺的市場供應短缺問題,經過供需雙方商議和努力,12個省份與生產企業達成了協商一致。企業承諾從今年7月至明年12月,對青霉胺以79元/瓶的價格穩定供貨;魚精蛋白以45元/支的價格穩定供貨。
上篇:
下篇: