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普安股份順利通過默克公司現(xiàn)場審計

作者: 來源: 更新于:2017-5-16 閱讀:

    5月15至16日,默克公司高級質(zhì)量經(jīng)理 、GMP組長等人,按照歐盟標準對普安股份原料藥質(zhì)量體系進行現(xiàn)場審計。在公司領(lǐng)導宋敏平、宋月紅等相關(guān)人員的陪同下分別查看了庫房、原料藥Ⅲ車間、質(zhì)量控制實驗室等工作現(xiàn)場,隨后審核了相關(guān)文件和資料。詳細對該項目生產(chǎn)工藝流程及過程控制、文件管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、現(xiàn)場管理、儀器、儀表、設(shè)備等方面進行為期兩天的審計。審計過程中專家們公正評價公司質(zhì)量管理體系的優(yōu)點和缺陷,提出缺陷整改意見。


                    

                                            審計組合影                                                                                                                                   現(xiàn)場審計

     

    對公司生產(chǎn)現(xiàn)場管理和質(zhì)量體系給予高度贊賞,經(jīng)綜合評價認為我司具備出口原料藥的條件,愿意與我公司進行長期合作。公司該合作項目投產(chǎn)后,預計9月份完成1.5噸原料藥出口,公司營業(yè)收入將增加1000多萬元。通過此次現(xiàn)場質(zhì)量審計,歷練了公司職工隊伍并且提高了公司質(zhì)量管理水平,標志著公司已具備了向歐盟客戶提供原料藥的能力,也標志著公司與國際大公司再次建立了合作關(guān)系,這將對壯大公司原料藥產(chǎn)業(yè)意義非凡,對公司未來發(fā)展有著舉足輕重的作用。




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