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為何中藥通不過FDA審查?院士:非通不過而是在路上

作者:新浪網 來源:新浪網 更新于:2018-1-19 閱讀:

“這些中藥其實明知無法獲得FDA批準,只是將FDA審批作為股市圈錢的套路而已。”作者結尾寫道。

對此,陳躍來表示,有這個可能,一方面國內老百姓不清楚這種行情,容易被忽悠;另外,對一些崇洋媚外的人來說,還是有一定市場。但這種急功近利、虛假宣傳,一旦藥品安全性出現問題,民眾就會對行業失去信心。

然而,張伯禮認為,這種觀點可能有一定的代表性,但并不正確。中藥海外注冊需要科技支撐,需要大量資金投入和對法規的學習。的確,據記者了解,通過FDA的審查,時間消耗是一方面,再就是財力,通常花費高達3—5億美元。

“企業家以吃螃蟹的精神去探索,應當給予鼓勵和支持。”張伯禮說,中醫藥國際化是一個過程,特別是在發達國家進行注冊,尚處于探索階段,這也倒逼我們做好研究工作。

“中醫藥國際化是時代需求,不是我們強行向海外推廣中醫藥。中醫藥走向國際,要依賴國內堅實的科技積累,科技是中醫藥發展的翅膀,翅膀越硬才能飛得越高,越遠。”張伯禮強調。

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