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新聞動態(tài)

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國家藥監(jiān)局新局長將對中藥領(lǐng)域動刀 亂象待治、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)蓄勢待發(fā)

作者:E藥經(jīng)理人 來源:E藥經(jīng)理人 更新于:2018-5-25 閱讀:

事實上,今年以來監(jiān)管部門也正持續(xù)加強中藥飲片監(jiān)管,不斷增加監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢和飛行檢查的頻次和力度,及時曝光不合格產(chǎn)品和質(zhì)量問題。例如4月10日與4月3日,國家藥監(jiān)局便分別曝光了四川滋寧中藥飲片有限公司、桂林鼎康中藥飲片有限公司物料管理混亂、檢驗記錄互相矛盾等違規(guī)情形,而這種在藥監(jiān)局的網(wǎng)站中已是常態(tài)。

包括GMP證書的收回。此前的數(shù)據(jù)顯示,2016年原CFDA一共收回了172張GMP證書,其中涉及中藥飲片的就有81張,占比高達47.6%。而近兩年來這一趨勢并未看到有明顯減緩的跡象。

不過有一點可以確認(rèn)的是,針對中藥飲片行業(yè)亂象的治理,已經(jīng)開始行動。

4月17日,國家藥品監(jiān)督管理局公示了《關(guān)于發(fā)布省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通稿》,從技術(shù)細節(jié)的層面,明確了如何規(guī)范中藥飲片炮制工作。當(dāng)然,寄希望于僅僅發(fā)布幾個文件就能畢其功于一役顯然不現(xiàn)實,但這是一個信號。

畢竟,根據(jù)工信部網(wǎng)站發(fā)布的2017年上半年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)完成情況,醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)中,中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展迅速,營業(yè)收入和利潤分別以21.33%和22.78%的增速位列第一和第二。這樣一個快速增長的市場,必須有一個嚴(yán)格的規(guī)范。

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